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改良型新药前景广阔,奥信阳光值得信赖

在中国,改良型新药自2015年医疗体制改革后正式提出概念并开始发展。虽然方兴未艾,但凭借其良好的临床获益预期,改良型新药逐渐步入快速发展通道,未来有望接近和达到发达国家的水平。洞察社会需求,奥信阳光布局改良型新药赛道不仅是助力国家新药行业发展,同时也提升了自身的技术。

中国改良型新药市场整体较快增长。2016年到2020年,中国改良型新药市场规模从2613.9亿元增加到3239.9亿元,预计到2022年达到4326.3亿元。其中,创新制剂是推动改良型新药市场增长的重要因素。

随着国家政策和患者需求提升的推动,改良型新药未来的市场前景广阔。

1.有利的政策驱动

当前,国家以鼓励创新和重视临床价值为导向,在一致性评价、上市许可人制度方面持续出台支持政策。例如,2020年6月CDE发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,对改良型新药做出明确的临床试验路径指导,进一步明确临床的定义及优势,鼓励临床开发。在国家利好政策的驱动下,预计改良型新药的研发将进入快车道。

2.患者支付能力持续提高

随着人们对于疾病治疗有更全面的认知和治疗意愿,极大地促进了患者对于药物的支付能力。此外,随着越来越多的药品被纳入国家医保目录,进一步提高了患者对于改良型新药的可支付能力和可及性。

3.治疗需求的增长与升级

随着我国工业化、城镇化、人口老龄化进程加深,在生活工作压力、生态环境、饮食习惯及食品安全状况等因素的影响下,癌症、精神系统疾病、睡眠疾病、心脑血管疾病等重大疾病及慢病领域的患者人数不断增多,治疗需求持续加强,而现有药物的局限则日益凸显。

4.创新制剂技术全方位提升

制剂药物递送系统涉及制剂技术、药用辅料、给药装置、制剂设备、检测设备和包装材料等多个学科。目前我国已经创建了药物制剂国家工程研究中心,并建立了多个创新制剂平台;在设计制造了相应的设备和生产线,同时重点加强对渗透泵、微孔膜、长效缓释、靶向、定时脉冲等国际先进剂型及相关辅料的研究。我国创新制剂技术整体持续提高,与国际水平逐步缩小,将支撑改良型新药行业增长。

奥信阳光作为聚焦于改良型创新药研发的MAH公司,在改良型新药开发方面技术实力强悍,获得众多药企青睐。未来,奥信阳光将继续拓展改良型新药的应用场景,成为更多药企选择合作伙伴时的智慧之选。