深耕改良型新药开发领域,旨在造福患者

所谓改良型新药开发,是指在已知活性成分基础上,对结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,在国内属于新兴领域。奥信阳光,一家专注改良型新药研发的MAH公司,能够自主开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作,具备各期临床研究及注册服务,并拥有特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力。

根据药渡数据库信息,2016至2021年期间,美国改良型新药获批数量为293个,创新药获批数量为265个,改良型新药在新药获批中占比52.5%,已成为新药研发的重要组成部分。同期就国内而言,改良型新药获批数量为40个,创新药获批数量为278个,改良型新药在新药获批中占比只有12.6%,改良型新药获批数量只有美国的13.6%。显然,国内改良型新药无论是数量还是整体占比与美国相比都存在较大的差距,因此改良型新药或将为中国新药亟需补强的方向。

奥信阳光自成立以来便一直致力于成为国内首批专注于改良型新药开发的MAH型研发公司,初创团队由多名服务于世界前五强的制药企业高级科学家归国创立。随着企业的不断发展壮大,研发团队已经拥有多名国内药物研发领域的知名专家及重点院校博士、硕士等高学历技术型人才,占全员比例的30%,涵盖合成、分析、制剂、专利、药代等专业方向。

在强大研发团队的不懈努力下,奥信阳光也不断延伸着自身的产品与服务。奥信阳光能够自主开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作,具备各期临床研究及注册服务,并拥有特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力。此外,奥信阳光还拥有创新超分子宿主材料合成技术,是自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台。

奥信阳光,始终坚持品质,造福患者,以专业和优质成为药企的合作伙伴,为药企的改良型新药研发时刻准备着。