常用药缺货引发新一轮思考,奥信阳光大力发展仿制药处方开发

近日,有患者反映美卓乐甲泼尼龙片出现断货情况,该药是为自免病患者为了控制和缓解病情,需要定期服用的一种糖皮质激素类药物。类似这种情况在医药市场数见不鲜,本轮断药引发新一轮行业思考,是否在推进改良型新药的同时,也开发仿制药处方开发。作为聚焦于改良型创新药研发的MAH公司,奥信阳光在改良型新药开发方面的技术实力受到市场认可,并持续深耕该赛道,力求打破行业痛点,让更多患者用上需要的药品。

“创新”是各行各业都在追求的,而“仿制”也是各行各业都在做的。众所周知,吃药是一件非常昂贵的事情,抗肿瘤药物要花费几万、几十万人民币,连我们常见的高血压、糖尿病每个月也要几百上千……从工厂的制造物流成本来看,一颗也就是几元钱。

但我们需要了解的是,一种新药的价格高也是必需的。从成本来看,各大国际药企通过大海捞针式的化合物筛选设计,直到长达数年的药物临床试验,数据统计平均一种创新药物在2003年研发成本高达8亿美元,在2014年估计高达26亿美元。可以认为,如果临床试验失败或者其他竞争对手先一步上市,那么这几十亿美元就等于打了水漂。

也就是说,药物上市后想要获得利润,每一个患者除了要支付药品本身的制作及流通的成本和利润,也要分摊这研发中花费的几十亿美元,平均每个人就得要数万元,不论是发达国家还是发展中国家。这个价格对发达国家人民和医保是一个很大的负担,对发展中国家更是不可企及的天价。最困难、研发成本最高的步骤已经被创新原研药走出来了,在其专利到期后推出功效相近的药物,成本将比原研药低得多,售价也会让更多的人接受得起。

奥信阳光自成立以来,完成了13个2类新药的临床试验项目。目前,奥信阳光已经与众多企业、医院达成合作在儿童心脏病、佝偻病、白血病、精神疾病等方面提供了不少安全性高、疗效好、依从性好的改良型创新药,未来也将聚焦仿制药处方开发,为品牌客户创造更多的价值。