仿制药大品种开发需要考虑哪些问题？奥信阳光带你深入了解-资讯中心-海一药业

目前国家都在大力发展，但并不是所有的药企在仿制药大品种开发取得了较好的成绩。在众多能够提供仿制药大品种开发技术的企业中，奥信阳光凭借其出色实力，备受客户信赖。因此，奥信阳光提醒想入仿制药大品种开发赛道之前如果不考虑以下这几个问题，那么不管如何都是以失败而告终。

1、存量市场足够大

未国采仿制药研发的主要目的是拼国采，因此存量市场非常重要，一般至少要超过3个亿才有价值，越大越好。

2、现有批文尽可能少

最好是首位，如果不是，则批文越少越好。需要注意部分产品的剂型差异，比如查到的颗粒剂批文只有2家，但是片剂有6家，注射剂还有3家。除非颗粒剂具备优势，否则这类新药开发价值不大。

3、在研的条数尽可能少

所谓在研的条数，指的是其他厂家研发的信息。因为涉及一家企业报不同规格的情况，涉及家数则需要仔细甄别。一般来说，在研的家数不要超过5家。另外需要看其他厂家的立项时间。

4、核对和本企业及关联企业是否批文重复

很多企业本来就有许多批文，而现在市面上研发公司转让的很多项目都是比较老的仿制药，因此很有可能和公司现有批文重复，需要比照甄别。核查是否和本企业关联企业批文重复的一个重要原因，还在于第七批国采有关“关联企业”的新规。

5、了解原料药情况

最好是和原料药一起买，制剂+原料打包转让将成为未来仿制新药MAH的标配。查询原料药“A”状态的家数，有助于测算生产成本及未来竞争优势。

6、已上市产品的最低中标价具备价格优势

查询已上市产品的中标价格信息，推演该项目上马后各种场景下可能的销售价格，这个非常重要，各种场景的推演最考验市场部人员的功底，最终上马后是否和项目立项时的预测场景吻合，将决定该项目的成败。这里面，部分产品的地方集采价格非常重要，可能会是一个极低价。

奥信阳光拥有多项国际领先的制剂、分析、合成技术专利，专注于仿制药大品种开发技术、改良型新药开发及成果转化。