奥信阳光深耕改良型新药领域引潮流

奥信阳光深耕改良型新药领域引潮流

改良型新药顾名思义就是在已知活性成分API的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化。根据国家药品监督管理局药品审评中心《〈化学药品改良型新药临床试验技术指导原则〉问与答（征求意见稿）》及药审中心组织制定的《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》，简而言之，改良型新药具有“更加有效、更加安全、更加依从”三大特征，具有明显的临床优势。

众所周知，药品研发是一个漫长的过程，需要设定诸多的猜想，通过大量的实验设计佐证猜想，而在实验的过程中，结果是未可知的，哪怕是成百上千次的实验最终能否成功也依然存在着不确定性。而其中花费的大量人力成本、时间成本、资金成本，也是不少中小企业难以支撑的，这也让许多药企遇到了发展瓶颈期。

改良型新药政策的提出无疑为这类的中小企业提供了走出发展困境的机会，专注于改良型新药开发的奥信阳光也在为药企客户提供改良型新药研发服务中助力药企发现了新的增长点。

相比于高成本的创新药研发，开发改良型新药则要友好许多。改良型新药研发投入成本少，上市周期短，可中美双报，不仅可以抢占原研市场，还能够规避仿制品恶性竞争。与此同时，药企拥有监测保护期，即可在一定时间内享有市场独占权，而且在这一时间窗内还能够享受到自主定价和营销等优势。

作为聚焦于改良型创新药研发的MAH公司，奥信阳光在改良型新药开发方面的技术实力是毋庸置疑的，拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术也让奥信阳光成为众多药企心仪的合作伙伴。当然，在技术发展的过程中，临床价值与患者受益也是奥信阳光始终关注的重点内容之一，也彰显着一个企业的民族情怀。