新药技术开发的四次革命，奥信阳光推动改良型新药研发创新

新药技术开发的四次革命，奥信阳光推动改良型新药研发创新

新药技术开发是制药产业的发展基石，从工业革命推动了制药产业出现到现如今新药二次开发的大力推广，制药行业也走过了一段漫长的岁月。在两百年左右的时间里，新药技术开发也经历了“四次革命”。

现代制药产业的萌芽可以追溯到19世纪初期，药剂师从传统的药用植物中分离、提纯，得到了纯度更高的吗啡、可卡因等成分，1827年大规模的吗啡生产与商业销售，开启了现代制药的商业化进程。在这个世纪末期，德国染料制造商又完成了单个有机化合物的纯化，并建立了有机化学合成的基础方法，于是，乙醚麻醉药、阿司匹林等一批化学合成药诞生。化学药便是新药技术开发历史上的第一次革命。

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基于化合物研究制药工艺的繁荣一直持续到20世纪60年代分子生物学普及之前，在分子生物学、高通量筛选的引领下，人们逐渐意识到比起化学合成，生物制剂与人体的适配度更高，因此，基于靶点的药物研究及生物制剂兴起，并随着现代生物技术的推动迎来了蓬勃的发展。从20世纪80年代后期到2000年，在短短20年的时间里，我们也见证了一系列技术革新与重磅药的问世，CRO服务市场呈爆炸性增长，价值凸显。

在进入21世纪后，随着人类基因密码初步探索成功，为精准医疗奠定了基础，药企也相继进入转化医学时代，“转化医学”也被誉为打通了新药研发的最后一公里。大量药企创立了转化医学研究中心，但由于涉及部门、人员众多，高投入、慢产出逐渐成为发展缓慢的核心问题。

面对竞争激烈的大环境，国家改良型新药概念的提出让面临发展瓶颈期的诸多药企迎来了二次发展的生机，在MAH制度的推动下，也催生出了奥信阳光等聚焦于改良型创新药的MAH公司，同时带动了制药行业药物二次开发技术的发展与升级，奥信阳光拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台技术、创新超分子宿主材料合成技术及难溶性药物速释化前处理技术等，成为了新药靶点发现、各期临床研究等研发过程的助力。

在新药技术开发的四次革命中，中国制药产品经历了漫长的仿制药阶段才进入了创新药、改良型新药研发新阶段。奥信阳光也将继续在技术与服务升级中持续推动改良型新药研发与创新。