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奥信阳光首个新药获批临床

2021年8月19日,奥信阳光(北京)药业有限公司提交了“丁苯酞注射液”2.2类新药临床申请,并获得了CDE承办。
2021年11月02日,奥信阳光(北京)药业有限公司首个化药2.2类改良型新药“丁苯酞注射液”获批临床!
本次获批临床的丁苯酞注射液是我公司首个注册申报的新药,公司聚焦于改良型创新药,致力于成为全自主能力的改良型新药MAH公司,能自主开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作;具备各期临床研究及注册服务能力;拥有特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力;拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台,及创新超分子宿主材料合成技术。
未来,公司将继续在改良型新药的研究领域发力,努力发掘未被满足的临床需求,开发出更多、更优、更安全、更适用于国人的新药。
让好药,中国造!