奥信阳光,以技术支撑仿制药开发

仿制药是原专利药的替代,与原研药相比,仿制药的研发成本低,不仅可以满足患者对于疗效的需求,还有助于减轻其经济压力仿制药开发已经成为我国制药行业一个不可忽视的新热点奥信阳光在仿制药大品种开发技术上发力,以独家技术支撑仿制药的开发。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

相较于传统药物而言,仿制药的开发不仅有助于节省患者用药成本,还有助于提升药物的研发成功率。随着我国医药相关政策的不断完善,在我国带量采购和鼓励药品创新等政策出台后,随着越来越多企业将注意力聚焦在此,仿制药开发也将被医药市场持续看好

作为聚焦于改良型创新药、仿制药开发的MAH公司奥信阳光拥有全自主能力开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作更有具备自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术及创新超分子宿主材料合成技术

在仿制药的开发过程中,面对仿制药大品种开发需求和仿制药与原研药质量、药效保持一致性要求之间矛盾点,奥信阳光意识到,只有在技术方面进行提升,才能够在两者中找到更好的平衡点。为此,奥信阳光在仿制药大品种开发技术上发力,以口服固化超分子载体制剂技术、创新超分子宿主材料合成技术、难溶性药物速释化前处理技术等为仿制药与原研药在质量、药效等方面保持一致性带来了全新的突破。

为了解决药物的溶出问题,提高生物利用度,奥信阳光采用难溶性药物速释化前处理技术对药物进行了前处理,将液体药物转化为更容易被人体吸收的微晶粉末,同时结合口服固化超分子载体制剂技术,通过隔离不同活性组分,从而减少药物之间的相互作用,大大提高了药物的稳定性,降低药物对胃肠道的刺激性,甚至还能够掩味。

奥信阳光独立研发能力及独立研发技术,对于我国制药企业与整个医药行业在仿制药开发领域都提供着其强有力的技术支撑。